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SOUTIEN AUX PROGRAMMES SCIENTIFIQUES

Des moyens concrets pour la recherche sur les psychédéliques.

Finepoint réunit l’expertise scientifique, l’expérience du laboratoire et SIMS pour aider les équipes de développement de médicaments à faire avancer leurs travaux. Explorez les questions avec l’IA, coordonnez les études et conservez les dossiers et les décisions dans leur contexte.

APPROVISIONNEMENT ET TRAVAIL DE LABORATOIRE

Organiser le programme autour des travaux à réaliser.

Nous travaillons avec les équipes de développement de médicaments et les partenaires scientifiques pour préciser les matières, les analyses, la documentation et l’expertise nécessaires à leur programme. Notre offre actuelle porte sur l’approvisionnement et le travail de laboratoire.

Des analyses pour éclairer votre prochaine décision.

Présentez-nous votre question de recherche et la matière à caractériser. Nous pouvons préparer les travaux d’analyse, établir les méthodes appropriées et interpréter les résultats avec votre équipe.

  • Analyses et caractérisation des matières
  • Développement et validation de méthodes
  • Études de stabilité et révision scientifique

Titulaire de la licence relative aux substances contrôlées : CCrest Laboratories Inc. Les activités autorisées et l’expérience d’approvisionnement dans le cadre du Programme d’accès spécial présentées sur cette page sont celles du titulaire de la licence désigné ici.

EXPÉRIENCE DU PROGRAMME D’ACCÈS SPÉCIAL

Une expérience des responsabilités liées à l’approvisionnement.

Le titulaire de la licence a fourni de la MDMA à des médecins qui traitaient des patients atteints d’un trouble de stress post-traumatique (TSPT), dans le cadre du Programme d’accès spécial (PAS) de Santé Canada, en dehors d’essais cliniques.

Ces fournitures ont fait l’objet d’autorisations spécifiques. Une autorisation dans le cadre du Programme d’accès spécial est distincte d’une autorisation de mise en marché d’un médicament.

UN EXEMPLE DE PROGRAMME

De la question de recherche à la prochaine décision.

Dans cet exemple fictif, une équipe prépare une étude de caractérisation d’un composé au début d’un programme de recherche. Un processus configuré dans SIMS pourrait relier le protocole, les travaux de laboratoire, la révision et le suivi.

  1. Définir l’étude

    Préciser la question, les exigences relatives aux échantillons, les méthodes d’analyse et les responsabilités avant le début des travaux.

    Dossier
    P-014 · Protocole de recherche
    Responsable
    Responsable du programme
  2. Coordonner le travail de laboratoire

    Confirmer les activités autorisées, préparer les transferts de matières et consigner les travaux de laboratoire et leurs résultats.

    Dossier
    P-014 · Dossier des matières et des analyses
    Responsable
    Responsable du laboratoire
  3. Examiner les résultats

    Vérifier les résultats au regard du plan d’étude, résoudre les questions soulevées et consigner la révision et l’approbation.

    Dossier
    P-014 · Révision scientifique
    Responsable
    Responsable de la révision scientifique
  4. Attribuer les prochaines tâches

    Documenter la décision et attribuer les analyses complémentaires ou les demandes d’information, avec des responsables et des échéances.

    Dossier
    P-014 · Tâches de suivi
    Responsable
    Coordonnateur du programme
Exemple de processus configuré pour un programme de recherche, avec des données fictives. Ce programme est distinct des traitements dans le cadre du PAS.

SIMS POUR LES ÉQUIPES DE RECHERCHE

Relier la science et le travail qui l’entoure.

Un programme produit des questions, des protocoles, des calculs, des résultats et des décisions. SIMS offre à l’équipe un espace commun pour développer ce travail avec l’IA, coordonner les responsabilités et préparer la suite.

Préparer la recherche

Explorez les sources et les approches avec l’IA. Préparez les protocoles, consignez les expériences et rédigez les rapports d’étude, avec des étapes de révision scientifique.

Exécuter les travaux

Configurez les formulaires, les formules de calcul et les étapes du processus selon l’étude. Consignez les données et conservez la méthode et sa version avec chaque dossier rempli.

Coordonner l’équipe

Organisez les espaces de travail, attribuez les tâches et suivez les échéances. Accordez à vos collègues et aux collaborateurs externes des accès adaptés à leur rôle.

Réviser et signer

Transmettez les résultats aux personnes chargées de leur révision. Conservez les signatures électroniques, les modifications et les décisions avec les travaux auxquels elles se rapportent.

Découvrir SIMS

INFORMATION SUR L’INNOCUITÉ ET SUIVI

Soutenir les équipes de pharmacovigilance

Le suivi de l’innocuité exige des renseignements clairs et des responsabilités bien définies. Nous pouvons vous aider à configurer SIMS pour que le personnel consigne les signalements reçus, attribue les demandes d’information, suive les démarches et documente la révision interne.

Le processus est configuré selon les responsabilités opérationnelles de l’équipe, avec révision par les personnes désignées. L’évaluation médicale et les déclarations réglementaires demeurent la responsabilité des professionnels concernés, dans leurs systèmes établis.

  1. Le personnel consigne un signalement reçu

  2. Un coordonnateur attribue le suivi

  3. Les personnes désignées évaluent les renseignements

  4. L’équipe documente la décision et les prochaines étapes

Élargir vos possibilités sans tout réunir à l’interne.

Réunissez l’approvisionnement, l’expertise en laboratoire et le logiciel autour de votre programme. Finepoint vous aide à définir les travaux et à coordonner le soutien, pour qu’une petite équipe consacre plus de temps à la science et moins de temps à organiser le passage d’une étape à l’autre.

SOUTIEN AUX PROGRAMMES SCIENTIFIQUES

Parlons du programme que vous souhaitez faire avancer.

Présentez-nous votre question scientifique, l’état d’avancement de vos travaux et le soutien recherché. Nous pourrons discuter de la portée du programme, des besoins du laboratoire et de la place de SIMS dans votre équipe.

Discuter du programme