Programmes analytiques pour les industries réglementées
Un laboratoire titulaire de licences de Santé Canada (DEL · CDS), conforme aux cGMP, avec entreposage en chambre forte de niveau 7, conçu pour le travail pharmaceutique et les substances contrôlées.
Dosage des composés actifs
Dosage précis des API, cannabinoïdes et substances contrôlées par HPLC, GC et LC-MS/MS validées. Le laboratoire fournit des résultats défendables, avec des limites de détection adaptées aux matrices exigeantes.
Nous prenons en charge les matrices complexes : matières botaniques, produits comestibles, concentrés et formulations pharmaceutiques. Les programmes incluent, selon le besoin, profils cannabinoïdes, quantification des terpènes et dépistage des impuretés.
Demander une analyse de dosagePoints clés
- HPLC, GC-MS et LC-MS/MS validées
- Profils cannabinoïdes et terpènes
- Méthodes alignées USP/ICH
- Service urgent 24–48 h offert
Sécurité et conformité
Panels ciblés pour pesticides, métaux lourds, mycotoxines et solvants résiduels afin d'appuyer la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques, du cannabis et des matrices connexes.
Les méthodes validées et les exigences documentaires sont adaptées aux marchés visés. Les panels couvrent plus de 60 pesticides, 20 métaux lourds et un dépistage complet des mycotoxines.
Planifier un programme conformitéCouverture analytique
- Analyse de plus de 60 résidus de pesticides
- Métaux lourds et éléments traces
- Mycotoxines et toxines microbiennes
- Dépistage des solvants résiduels
Études de stabilité
Études à long terme et accélérées pour établir durée de conservation, cinétique de dégradation et conditions d'entreposage, conformément aux attentes ICH et aux exigences du produit.
Les chambres de stabilité maintiennent des conditions contrôlées de température et d'humidité. Nous suivons la dégradation, les variations de teneur et les caractéristiques physiques nécessaires aux soumissions et à l'étiquetage.
Démarrer une étude de stabilitéProgrammes alignés ICH
- Études à long terme et accélérées
- Suivi de la cinétique de dégradation
- Conditions d'entreposage personnalisées
- Soutien aux soumissions réglementaires
Contrôle microbiologique
Dépistage microbiologique pour levures, moisissures, E. coli, Salmonella et autres organismes requis. Les méthodes de culture et les approches PCR sont choisies selon le besoin de rapidité et de précision.
Le laboratoire de microbiologie fournit des résultats quantitatifs et interprétables, avec limites d'action, suivi des organismes pertinents et documentation adaptée aux exigences de sécurité du produit.
Demander un contrôle microbienContrôle microbien complet
- Dénombrement microbien aérobie total
- Quantification des levures et moisissures
- Dépistage des pathogènes ciblés
- Résultats urgents en 24–48 h offerts
Développement et validation de méthodes
Développement, transfert et validation de méthodes analytiques pour répondre aux attentes FDA, USP, ICH et aux contraintes propres à votre matrice.
Les forfaits de validation couvrent la caractérisation de la méthode, l'aptitude du système et la documentation réglementaire. Nous travaillons avec produits pharmaceutiques, botaniques et composés nouveaux.
Discuter d'une validationParamètres de validation
- Exactitude et précision
- Linéarité et intervalle
- Spécificité et sélectivité
- LOD, LOQ et aptitude du système
Programmes sur mesure
Programmes analytiques conçus pour des enjeux précis de conformité, de recherche ou de contrôle qualité. Nous élaborons des protocoles adaptés aux composés nouveaux, matrices particulières et besoins opérationnels.
L'équipe scientifique travaille avec vous pour clarifier les objectifs, choisir les méthodes et bâtir un programme qui peut évoluer avec votre produit, votre dossier réglementaire ou votre cadence de production.
Présenter votre projetProgrammes adaptés
- Composés nouveaux et matrices complexes
- Méthodes analytiques sur mesure
- Programmes pour recherche et qualité
- Conception de protocoles et consultation
Nos engagements de service
Rigueur analytique
Instrumentation de pointe, méthodes validées et revue scientifique pour soutenir des résultats précis et défendables.
Couverture complète
Du dosage au contrôle microbiologique, les programmes couvrent les exigences analytiques clés d'un produit réglementé.
Conformité réglementaire
Documentation, validation et pratiques alignées sur Santé Canada, l'USP, l'ICH et les attentes des marchés visés.
Méthodes adaptées
Approches analytiques et protocoles personnalisés pour faire avancer la recherche, le développement et la qualité des produits.
Besoin de résultats défendables ?
Dites-nous la matrice, le composé et l'échéance. Le service urgent 24–48 h est offert quand le délai est serré.