Développer SIMS pour le cycle de vie pharma-biotech
Finepoint Science est une entreprise logicielle bâtie sur un vrai laboratoire. Notre laboratoire d'analyse détient les licences DEL et CDS de Santé Canada, et nous développons SIMS, la plateforme que nous aurions voulue pour chaque étude, chaque lot et chaque essai que nous avons signés.
Qui sommes-nous
Des scientifiques, des opérateurs de laboratoire et des ingénieurs dans une même équipe. SIMS donne l'impression d'avoir été conçu par des gens qui ont dirigé un laboratoire réglementé — parce que c'est le cas.
Rigueur
Chaque dossier garde son histoire : qui a rédigé, qui a révisé, qui a signé, et les preuves derrière la décision.
IA pratique
L'IA doit vivre dans le processus, pas dans une fenêtre de clavardage à part. Ébauches, sources et décisions restent là où les réviseurs peuvent les inspecter.
Partenariat
Nous travaillons comme les laboratoires achètent : commencez petit dans la bêta cloud, puis faites appel à Finepoint pour le déploiement sur site.
SIMS et Finepoint Labs
Le logiciel et le laboratoire partagent la même culture qualité. Ce que nous apprenons en menant des essais cGMP se retrouve directement dans la façon dont SIMS structure dossiers, revues et signatures.
AI Discovery
Hypothèses, candidats et ébauches assistées par IA liées à leurs sources
Clinical Research
Protocoles, spécimens et revues des commanditaires dans un même espace gouverné
Manufacturing
Dossiers de lots et documents de libération avec historique complet des versions
Quality Control
Essais, COA, spécifications et stabilité reliés au travail qu'ils certifient
À qui s'adresse SIMS
Petites équipes scientifiques
De la structure sans projet d'entreprise : rédigez avec l'IA, gardez les preuves attachées et remettez l'historique complet à l'auditeur qui le demande.
- ✓ Commencez gratuitement dans la bêta cloud SIMS
- ✓ Les ébauches restent liées aux sources et aux décisions
- ✓ Aucun projet TI : inscription sur simsai.co
CRO et commanditaires
Offrez à chaque commanditaire une fenêtre sur ses études, pendant que chaque signature et chaque téléchargement se consignent dans le journal d'audit, d'une organisation à l'autre.
- ✓ Accès délimité pour chaque commanditaire et chaque site
- ✓ Revues et approbations avec journal d'audit complet
- ✓ Des dossiers d'étude qui survivent aux transferts
Fabricants et laboratoires de CQ
Contexte de lot, résultats d'essais et documents de libération circulent dans un même système, déployé sur site avec Finepoint à vos côtés.
- ✓ Déploiement sur site avec le soutien de Finepoint
- ✓ Preuves de CQ liées aux lots et aux spécifications
- ✓ Exports prêts pour audit, sur demande
Nos engagements
Intégrité scientifique
Le travail assisté par IA reste ancré dans les sources, la revue humaine et des dossiers durables.
Excellence réglementaire
Nous détenons les licences DEL et CDS de Santé Canada et opérons selon les cGMP. La plateforme hérite de cette discipline.
Partenariat client
Les petites équipes commencent dans le cloud; les opérations réglementées se déploient sur site. Nous accompagnons les deux, directement.
IA pratique
Pas de texte générique, mais une rédaction que votre équipe peut inspecter, corriger, approuver et réutiliser.
Mettez votre prochain document sur SIMS.
Commencez gratuitement dans la bêta cloud, ou parlez-nous d'un déploiement sur site pour votre laboratoire, votre usine ou votre programme d'études.